Усім потенційним учасників торгів ІCB 2.1.8

Пункт тендерної документації/сторінка

Зміст відповідного пункту тендерної документації Замовника торгів

Зміни до тендерної документації

Розділ VII.  Перелік вимог

4.        

Технічні специфікації

8. Детальні вимоги та пов'язані  послуги

ЛОТ 2

п.2.1 Апарат ультразвукової діагностики з можливістю обстеження серця та судин - 7 шт.

Супутні послуги

п.1

1. Постачальник повинен організувати в м. Запоріжжя одноразове навчання лікарів з експлуатації портативного УЗД апарату з можливістю обстеження серця та судин (п.2. Перелік супровідних послуг та графік виконання робіт Розділу VII. Перелік вимог). Навчання має бути проведено російською або українською мовою (включаючи усі навчальні матеріали).

1. Постачальник повинен організувати в м. Запоріжжя одноразове навчання лікарів з експлуатації УЗД апарату з можливістю обстеження серця та судин (п.2. Перелік супровідних послуг та графік виконання робіт Розділу VII. Перелік вимог). Навчання має бути проведено російською або українською мовою (включаючи усі навчальні матеріали).

Розділ VII.  Перелік вимог

4.Технічні специфікації

п.2.Стандарти

Стандарти виробника:

Все пропоноване обладнання має бути виготовлено у відповідності з ISO 9001:2008 та/або ISO 13485:2003 сертифікованих виробників.

Копії оригінальних сертифікатів, виданих уповноваженими органами, мають бути включені в пропозицію.

Стандарти медичного обладнання:

Все пропоноване обладнання має мати або CЄ Mark, відповідно до діючих директив ЄС або схвалення FDA, або інших міжнародно визнаних реєстраційних систем для виробів медичного призначення, або сертифіковане у відповідності з чинним законодавством України.

Для медичного електрообладнання, кожне запропоноване обладнання має відповідати наступним стандартами і/або правилами:

• IEC 60601-1 (Електричне медичне обладнання. Частина 1: Загальні вимоги до основ безпеки та основного функціювання);

• IEC 60601 Супутні стандарти, що застосовуються до конкретного типу запропонованого виробу (дивіться ІЕС перелік Супутніх стандартів).

Копії  оригінальних сертифікатів, виданих авторизованими органами, або Декларації про відповідність, видані виробником медичного обладнання, мають бути включені в пропозицію.

Стандарти виробника:

Все пропоноване обладнання має бути виготовлено у відповідності з ISO 9001:2008 та/або ISO 13485:2003 сертифікованих виробників.

Копії оригінальних сертифікатів, виданих уповноваженими органами, мають бути включені в пропозицію.

Стандарти медичного обладнання:

Все пропоноване обладнання має мати або CЄ Mark, відповідно до діючих директив ЄС або схвалення FDA, або інших міжнародно визнаних реєстраційних систем для виробів медичного призначення, або сертифіковане у відповідності з чинним законодавством України.

Для медичного електрообладнання, кожне запропоноване обладнання має відповідати наступним стандартами і/або правилами:

• IEC 60601-1 (Електричне медичне обладнання. Частина 1: Загальні вимоги до основ безпеки та основного функціювання);

• IEC 60601 Супутні стандарти, що застосовуються до конкретного типу запропонованого виробу (дивіться ІЕС перелік Супутніх стандартів).

• ІЕС 61010-2-101:2015 Вимоги до безпеки електроустаткування для проведення вимірювань, управління і лабораторного використання. Частина 2-101. Додаткові вимоги до діагностики invitro(IVD) медичної апаратури (щодо приладів для діагностики invitro).

Копії  оригінальних сертифікатів, виданих авторизованими органами, або Декларації про відповідність, видані виробником медичного обладнання, мають бути включені в пропозицію.

Розділ VII.  Перелік вимог

4.Технічні специфікації

8. Детальні вимоги та пов'язані  послуги

ЛОТ 2

Апарат ультразвукової діагностики з можливістю обстеження серця та судин - 7 шт.

п.9 Режими сканування та технології візуалізації9.17 (опис вимог)

(англійська версія)

Automatic М-mode

Аnatomical M-mode

Розділ VII.  Перелік вимог

4.Технічні специфікації

8. Детальні вимоги та пов'язані  послуги

ЛОТ 2

Апарат ультразвукової діагностики з можливістю обстеження серця та судин - 7 шт.

п.10 Характеристики наявних датчиків10.2Частоти

(Наявність функції, або величина параметра)

не вужче 3–11МГц

не вужче 2–4 МГц

Розділ VII.  Перелік вимог

4.Технічні специфікації

8. Детальні вимоги та пов'язані  послуги

ЛОТ 2

Апарат ультразвукової діагностики з можливістю обстеження серця та судин - 7 шт.

п.10 Характеристики наявних датчиків10.9Глибина сканування(Наявність функції, або величина параметра)

не менше 175мм

не менше 140 мм

Розділ VII.  Перелік вимог

4.Технічні специфікації

8. Детальні вимоги та пов'язані  послуги

ЛОТ 2

Апарат ультразвукової діагностики з можливістю обстеження серця та судин - 7 шт.

п.10 Характеристики наявних датчиків10.16Глибина сканування(Наявність функції, або величина параметра)

не менше 250 мм

не менше 240 мм

Розділ VII.  Перелік вимог

4.Технічні специфікації

8. Детальні вимоги та пов'язані  послуги

ЛОТ 5

п.5.2 Витратні матеріали для забору біологічного матеріалу

Розділ IV.  Форми документів для участі в торгах

Форма Гарантії Тендерної пропозиції

(тендерна документація на англійській мові).

Form of Bid Security

(Bank Guarantee)

[The bank shall fill in this Bank Guarantee Form in accordance with the instructions indicated.]

[Guarantor letterhead or SWIFT identifier code]

Beneficiary:  Health Department of Zaporizhzhia Oblast State Administration,
Sobornyi ave., 164, Zaporizhzhia, 69107, Ukraine

IFB No.: ICB 2.1.8

Date:  [Insert date of issue]

BID GUARANTEE No.:  [Insert guarantee reference number]

Guarantor:  [Insert name and address of place of issue, unless indicated in the letterhead]

We have been informed that ______ [insert name of the Bidder, which in the case of a joint venture shall be the name of the joint venture (whether legally constituted or prospective) or the names of all members thereof] (hereinafter called "the Applicant") has submitted or will submit to the Beneficiary its bid (hereinafter called "the Bid") for the execution of Medical equipment for primary health care сenters Contract under Invitation for Bids No. ICB 2.1.8 (“the IFB”).

Furthermore, we understand that, according to the Beneficiary’s conditions, bids must be supported by a bid guarantee.

At the request of the Applicant, we, as Guarantor, hereby irrevocably undertake to pay the Beneficiary any sum or sums not exceeding in total an amount of ___________   (____________) upon receipt by us of the Beneficiary’s complying demand, supported by the Beneficiary’s statement, whether in the demand itself or a separate signed document accompanying or identifying the demand, stating that either the Applicant:

(a)     has withdrawn its Bid during the period of bid validity set forth in the Applicant’s  Letter of Bid (“the Bid Validity Period”), or any extension thereto provided by the Applicant; or

(b)     having been notified of the acceptance of its Bid by the Beneficiary during the Bid Validity Period or any extension thereto provided by the Applicant, (i) has failed to execute the contract agreement, or (ii) has failed to furnish the performance security, in accordance with the Instructions to Bidders (“ITB”) of the Beneficiary’s bidding document.

This guarantee will expire: (a) if the Applicant is the successful bidder, upon our receipt of copies of the contract agreement signed by the Applicant and the performance security issued to the Beneficiary in relation to such contract agreement; or (b) if the Applicant is not the successful bidder, upon the earlier of (i) our receipt of a copy of the Beneficiary’s notification to the Applicant of the results of the bidding process; or (ii)twenty-eight days after the end of the Bid Validity Period.

Consequently, any demand for payment under this guarantee must be received by us at the office indicated above on or before that date.

This guarantee is subject to the Uniform Rules for Demand Guarantees (URDG) 2010 Revision, ICC Publication No. 758.

_____________________________

[Signature(s)]

Note:  All italicized text is for use in preparing this form and shall be deleted from the final product.

Form of Bid Security

(Bank Guarantee)

[The bank shall fill in this Bank Guarantee Form in accordance with the instructions indicated.]

[Guarantor letterhead or SWIFT identifier code]

Beneficiary:  Health Department of Zaporizhzhia Oblast State Administration,
Sobornyi ave., 164, Zaporizhzhia, 69107, Ukraine

IFB No.: ICB 2.1.8

Date:  [Insert date of issue]

BID GUARANTEE No.:  [Insert guarantee reference number]

Guarantor:  [Insert name and address of place of issue, unless indicated in the letterhead]

We have been informed that ______ [insert name of the Bidder, which in the case of a joint venture shall be the name of the joint venture (whether legally constituted or prospective) or the names of all members thereof] (hereinafter called "the Applicant") has submitted or will submit to the Beneficiary its bid (hereinafter called "the Bid") for the execution of Procurement of medical diagnostic equipment and consumables Contract under Invitation for Bids No. ICB 2.1.8 (“the IFB”).

Furthermore, we understand that, according to the Beneficiary’s conditions, bids must be supported by a bid guarantee.

At the request of the Applicant, we, as Guarantor, hereby irrevocably undertake to pay the Beneficiary any sum or sums not exceeding in total an amount of ___________   (____________) upon receipt by us of the Beneficiary’s complying demand, supported by the Beneficiary’s statement, whether in the demand itself or a separate signed document accompanying or identifying the demand, stating that either the Applicant:

(a)     has withdrawn its Bid during the period of bid validity set forth in the Applicant’s  Letter of Bid (“the Bid Validity Period”), or any extension thereto provided by the Applicant; or

(b)     having been notified of the acceptance of its Bid by the Beneficiary during the Bid Validity Period or any extension thereto provided by the Applicant, (i) has failed to execute the contract agreement, or (ii) has failed to furnish the performance security, in accordance with the Instructions to Bidders (“ITB”) of the Beneficiary’s bidding document.

This guarantee will expire: (a) if the Applicant is the successful bidder, upon our receipt of copies of the contract agreement signed by the Applicant and the performance security issued to the Beneficiary in relation to such contract agreement; or (b) if the Applicant is not the successful bidder, upon the earlier of (i) our receipt of a copy of the Beneficiary’s notification to the Applicant of the results of the bidding process; or (ii)twenty-eight days after the end of the Bid Validity Period.

Consequently, any demand for payment under this guarantee must be received by us at the office indicated above on or before that date.

This guarantee is subject to the Uniform Rules for Demand Guarantees (URDG) 2010 Revision, ICC Publication No. 758.

_____________________________

[Signature(s)]

Note:  All italicized text is for use in preparing this form and shall be deleted from the final product.

Розділ II.  Інформаційна карта Тендерної документації (ІКТД)

пп. 16.4 ІУТ

Проміжок часу, протягом якого зберігається гарантійне  зобов’язання Постачальника: 3 роки для кожного пристрою.

Проміжок часу, протягом якого зберігається гарантійне  зобов’язання Постачальника: 12 місяців для кожного пристрою.

 Розділу VII «Перелік вимог»

4. Технічні специфікації

1.Загальні вимоги

1.4.Період чинності Гарантійного зобов’язання Постачальника має бути не менше ніж 36 місяців з дати постачання товарів. Гарантія повинна включати профілактику, заміну дефектного обладнання/частин, ремонт устаткування, робоча сила для ремонту обладнання і/або заміни частин.

1.5.Постачальник повинен забезпечити комплексну підтримку програмного забезпечення протягом 12 місяців (включаючи безкоштовне надання оновлень та виправлень), яке входить до складу наступного обладнання:

            ЛОТ 1:

1. Апарат добового моніторингу артеріального тиску – 100 шт.

2.  Апарат для добової реєстрації електрокардіографії – 10 шт.

ЛОТ 2:

1. Апарат ультразвукової діагностики з можливістю обстеження серця та судин - 7 шт.

ЛОТ 3:

1. Біохімічний аналізатор - 3 шт.

2. Імунохемілюмінесцентний аналізатор  - 3 шт.

1. 4. Період чинності Гарантійного зобов’язання Постачальника має бути не менше ніж 12місяців з дати постачання товарів. Гарантія повинна включати профілактику, заміну дефектного обладнання/частин, ремонт устаткування, робоча сила для ремонту обладнання і/або заміни частин.

1.5.Постачальник повинен забезпечити комплексну підтримку програмного забезпечення протягом 12 місяців (включаючи безкоштовне надання оновлень та виправлень), яке входить до складу наступного обладнання:

            ЛОТ 1:

1. Апарат добового моніторингу артеріального тиску – 100 шт.

2.  Апарат для добової реєстрації електрокардіографії – 10 шт.

ЛОТ 2:

1. Апарат ультразвукової діагностики з можливістю обстеження серця та судин - 7 шт.

ЛОТ 3:

1. Біохімічний аналізатор - 3 шт.

2. Імунохемілюмінесцентний аналізатор  - 3 шт.

Розділ IX.  Спеціальні умови Договору

ЗУД 28.3

абзац 1

Період чинності Гарантійного зобов’язання становить: не менше 36 місяців з дати приймання всіх товарів.

Період чинності Гарантійного зобов’язання становить: не менше 12 місяців з дати приймання всіх товарів.